產(chǎn)品分類
化妝品-日化品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗(yàn)室，更衣室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染。化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車間凈高不得小于2.5米。生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度，不積水，在zui低處設(shè)置潔凈地漏。
采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置，離地2.0米吊裝。
生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個/立方米。含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個/立方米，同時(shí)，半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
化妝品潔凈室參數(shù)要求：
換氣次數(shù)：十萬級10－15次/小時(shí)；萬級15－25次/小時(shí)；千級50－52次/小時(shí);百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。
壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。
溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％；
照度：≥300Lux。
ISO14644-1(國際標(biāo)準(zhǔn))
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空氣潔凈度等級（N) |
大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子zui大濃度限值（個/每立方米空氣粒子 |
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0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1.0um |
5.0um |
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ISO CIass1 |
10 |
2 |
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ISO CIass2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
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ISO CIass3 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
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ISO CIass4 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
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ISO CIass5 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
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ISO CIass6 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
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ISO CIass7 |
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352,000 |
83,200 |
2,930 |
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ISO CIass8 |
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3,520,000 |
832,000 |
29,300 |
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ISO CIass9 |
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35,200,000 |
8,320,000 |
293,000 |
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注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個有效的濃度數(shù)字來確定等級水平 |
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