膠原蛋白線縫合線產(chǎn)品說(shuō)明
膠原蛋白線采用獨(dú)特的生物技術(shù)從健康哺乳動(dòng)物內(nèi)臟中提取高純度膠原蛋白和殼聚糖，采用獨(dú)創(chuàng)的加工工藝交聯(lián)而成，膠原蛋白為I型膠原，平均分子量約為35萬(wàn)道爾頓，是由三條多肽鏈通過(guò)氫鍵連接在一起的螺旋結(jié)構(gòu)，蛋白纖維排列整齊、結(jié)構(gòu)精細(xì)穩(wěn)定，主要通過(guò)人體膠原蛋白酶酶解成重新利用的內(nèi)源氨基酸，此技術(shù)獲得guojia發(fā)明專利，專利號(hào)： ZL200910013608.7, ZL201410791445.6, ZL201410791577.9
博達(dá)膠原蛋白線是無(wú)毒性、無(wú)殘留的天然生物膠原蛋白線。
規(guī)格：
膠原蛋白帶針可吸收縫合線：9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4
縫合線長(zhǎng)度：45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm、150cm、200cm
縫合針類型：圓、三角、短刃三角、鏟型、鈍、鏟型針；
按照針體彎曲弧度分別有1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8 弧、半彎、直針。
縫合針長(zhǎng)度：6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。
縫合針直徑：0.2-1.3mm
滅菌方式：伽馬射線滅菌
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)械注準(zhǔn)20173650800
包裝： 1根/包，20包/盒
產(chǎn)品用途、適用范圍：該產(chǎn)品主要用于普外科、婦科、婦產(chǎn)科手術(shù)中對(duì)人體組織的縫合、結(jié)扎。
膠原蛋白線的主要特性：
取材天然，沒有任何化學(xué)添加劑，完美保留了天然Ⅰ型膠原蛋白的螺旋結(jié)構(gòu)。
完全吸收不留異物，通過(guò)人體膠原蛋白酶酶解成機(jī)體可重新利用的內(nèi)源氨基酸。
被周圍組織蛋白逐漸吸收，吸收時(shí)間為7-80天。
良好的親水性，遇體液1小時(shí)后逐漸膨脹，使結(jié)構(gòu)更牢固，更適用于人體的結(jié)扎和埋置。
膠原蛋白線在加工過(guò)程中增加了殼聚糖，由于線體是提取再合成，兩道工序去除了遺傳毒素和致敏因子。
注意事項(xiàng)：
禁止將本品用于口腔黏膜、胃腸道等蛋白酶活性過(guò)高的組織類型中。
本產(chǎn)品禁用于骨科的筋膜、韌帶、肌腱縫合；禁用于神經(jīng)、心臟瓣膜、血管、膽管及腦部等高危部位的縫合。
如病人有糖尿病或過(guò)度肥胖等明顯傷口難愈合傾向體質(zhì)，建議偏大1-2個(gè)型號(hào)使用。
用生理鹽水浸潤(rùn)的紗布從針線連接處至線尾部擦拭2-3此，禁止暴力打結(jié)，禁止用持針器夾持線體的有效部位。
可吸收外科縫線 臨床應(yīng)用指導(dǎo)范圍：
一、本品主要用于各類外科手術(shù)皮膚縫合、機(jī)體組織縫合和內(nèi)窺鏡結(jié)扎。
二、適用于臨床間斷（結(jié)節(jié)）縫合。
三、有快吸收和慢吸收兩種，可根據(jù)臨床需求選擇縫線種類，縫線吸收過(guò)程與切口愈合過(guò)程同步進(jìn)行，且可保證切口愈合所需的有效支撐張力。
四、本品根據(jù)臨床科室和常用手術(shù)類型所選型號(hào)如下：
1、婦產(chǎn)科
① 剖宮產(chǎn)、子宮全切手術(shù)：1#、 0、 2-0、 3-0
② 會(huì)陰側(cè)切手術(shù)：3-0、 4-0
③ 子宮外孕、卵巢膿腫、輸卵管再通、結(jié)扎手術(shù)：2-0、 3-0、 4-0
2、普外科
① 肝膽、胃腸、脾臟手術(shù)、皮膚縫合： 2-0、 3-0
② 闌尾炎手術(shù)： 2-0、 3-0、 4-0
③ 疝氣修補(bǔ)手術(shù)： 3-0、 4-0
④ 甲狀腺、胰腺手術(shù)： 3-0、 4-0、 5-0
3、整形美容科
① 雙眼皮成型手術(shù)：6-0、 7-0
② 切開假體豐胸手術(shù)： 3-0、 4-0
③ 隆鼻手術(shù)： 4-0、 5-0
④ 其他顏面手術(shù)：5-0、 6-0臨床應(yīng)用指導(dǎo)范圍
The guide of clincal application scope
4、小兒外科
① 小兒唇裂、腭裂修復(fù)手術(shù)：3-0、 4-0、 5-0
② 小兒四肢手術(shù)： 3-0、 4-0、 5-0
③ 小兒軀干手術(shù)： 3-0、 4-0
④ 小兒手部手術(shù)： 4-0、 5-0
⑤ 小兒鎖骨手術(shù)： 3-0、 4-0
5、骨科
① 成人前臂、上臂手術(shù)：3-0
② 成人股骨手術(shù)：2-0、 3-0
③ 成人脛骨手術(shù)：3-0
④ 成人鎖骨手術(shù)：3-0、 4-0
⑤ 成人手部手術(shù)：4-0、 5-0
6、胸外科
① 胸腔手術(shù)：皮膚縫合2-0、 3-0
7、泌尿外科
① 輸卵管手術(shù)：3-0
② 附睪、包皮手術(shù)：4-0、 5-0
8、 神經(jīng)外科
① 頭皮縫合：2-0臨床應(yīng)用指導(dǎo)范圍
The guide of clincal application scope
9、口腔、耳鼻喉外科
① 口腔外部手術(shù)：4-0
② 耳根部手術(shù)：4-0、 5-0
③ 鼻部手術(shù)：4-0、 5-0
10、頭頸外科
① 頸椎手術(shù)：3-0
② 食道手術(shù)：3-0
③ 下額部手術(shù)：3-0、 4-0
五、對(duì)于張力較大的體表切口皮膚，可采用皮下用慢吸收性縫線進(jìn)行間斷縫合后，再進(jìn)行皮膚縫合
六、術(shù)者初次使用本品或?qū)κ褂貌课唤缍：龝r(shí)以及體型肥胖者，建議偏大1-2個(gè)型號(hào)使用。
七、對(duì)于患有腫瘤的病人需根據(jù)其身體狀況以及結(jié)合術(shù)者經(jīng)驗(yàn)來(lái)使用本品。
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